項目動(dòng)態(tài) | 突破高難度靶點(diǎn),維眸生物以獨創(chuàng )能力加碼眼疾創(chuàng )新藥研發(fā)疾創(chuàng )新藥研發(fā) 返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 :2020-10-30 瀏覽:175
20,25。
維眸生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維眸生物”)擁有一支資深研發(fā)團隊,他們將人生中大部分年華與熱情傾注于創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域,并期待能以他們的力量撬動(dòng)中國創(chuàng )新藥研發(fā)。
以年為記,20年、25年都是他們花在創(chuàng )新藥研發(fā)上的時(shí)間。
面對25年這一時(shí)間刻度,維眸生物CEO沈旺博士談道:“這個(gè)數字,看上去很長(cháng),但較之我們在創(chuàng )新藥研發(fā)上做出的突破來(lái)說(shuō),太短了。”
盡管在沈旺博士眼中,25年很短。但在維眸生物藥理部副總裁李勇博士眼中,沈旺博士在這25年間所做出的突破卻是極多的。
“二十幾年的時(shí)間,研發(fā)出兩款藥并進(jìn)入市場(chǎng),這樣的成績(jì)讓我感到非常震驚。因為這并非僅依靠巧合便能達到,需要實(shí)力。正是因為沈博的這份實(shí)力,讓我選擇加入維眸生物。將我們豐富的研發(fā)經(jīng)驗帶到中國的共同目標,則讓我選擇與沈博走得更遠。”李勇博士說(shuō)道。
這份堅信,來(lái)自于李勇博士近20年創(chuàng )新藥研發(fā)經(jīng)驗。曾任新加坡眼科研究院(Singapore Eye Research Institute)教授、艾爾健(Allergan)資深科學(xué)家、10余年眼科醫生,并對Ozurdex®和臨床新藥DARPin(2019完成3期)的研發(fā)做出關(guān)鍵性貢獻的他,對于眼部研究有其獨到見(jiàn)解。
李勇博士告訴動(dòng)脈網(wǎng):“加入維眸,也許會(huì )帶來(lái)‘1+1>2’的效果。而我也期望我與沈博能將創(chuàng )新的理念帶回中國,讓中國在下一個(gè)10年或20年也能產(chǎn)生足以面向世界的一流公司。”
再出發(fā):以國產(chǎn)藥替代進(jìn)口藥
在沈旺看來(lái),國內創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展在市場(chǎng)、政策等方面一直不太明朗,行業(yè)規范也尚未形成。2016年,當沈旺發(fā)現國內創(chuàng )新藥政策正逐漸變得開(kāi)放起來(lái),他便決定從美國回國,創(chuàng )立維眸生物。成立至今短短四年時(shí)間,維眸生物已獲三輪融資。資本方的青睞,不僅是對維眸生物硬實(shí)力的肯定,也是對該條賽道的看好。
“目前進(jìn)口藥引進(jìn)后,落到老百姓頭上價(jià)格仍顯昂貴。我們期待用在國外積累的多年經(jīng)驗,支持國內新藥研發(fā)。同時(shí),我相信我們有能力研發(fā)出新藥,并用國產(chǎn)創(chuàng )新藥替代進(jìn)口藥,再推廣到海外市場(chǎng)。這無(wú)論對國家還是民眾而言都有益處。”沈旺博士說(shuō)道。
誠如沈旺博士所言,目前國產(chǎn)眼科用藥仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主,國產(chǎn)替代具有極大空間。維眸生物不僅盯準了這一市場(chǎng)空間,在臨床需求及生物學(xué)的指導下選擇以干眼癥為發(fā)力點(diǎn),持續向藥物稀缺的葡萄膜炎,青光眼、瞼緣炎等眼疾創(chuàng )新藥進(jìn)行延伸布局,建立起豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。
目前維眸生物已主要研發(fā)出VVN001、VVN539、VVN461e三款候選藥物。作為手持多項研發(fā)專(zhuān)利,維眸生物的探索路徑及研發(fā)成果值得深度解讀。
VVN001:瞄準干眼癥,研發(fā)第二代LFA-1拮抗劑
醫學(xué)領(lǐng)域將干眼癥定義為多種因素所致的一種眼表疾病,包括眼表不適、視力變化和眼膜不穩定并伴有潛在眼表?yè)p害、淚液滲透壓升高和眼表炎癥反應的眼部疾病。
據Frost&Sullivan數據顯示,中國干眼癥患者人數從2015年的2.1億增長(cháng)到2019年的2.4億,預計到2030年將增長(cháng)至2.7億,其年均復合增長(cháng)率約2.7%。
炎癥是干眼癥發(fā)病機制中最關(guān)鍵的因素,但細胞凋亡、性激素變化等也共同參與了干眼癥的發(fā)病過(guò)程。通常而言,干眼癥的治療方法多為眼藥水及淚液替代品,但針對多樣病因,以上兩種治療方法顯然存在一定局限性。其療效多為緩解癥狀,而非將干眼癥的潛在病因消除。
針對這一痛點(diǎn)維眸生物打造出VVN001—第二代LFA-1拮抗劑,并以此為基礎計劃研發(fā)多款治療干眼癥的復方產(chǎn)品。相較于傳統干眼癥治療藥物“環(huán)孢素”,LFA-1拮抗劑溶解度更優(yōu)、分子活性更強,更具安全性。
沈旺博士解釋道:“因環(huán)孢素具有較為復雜的設計工藝,且對眼部具有一定刺激性,并非一款非常理想的藥物。而LFA-1拮抗劑水溶性就較好,對眼部的刺激性也會(huì )相應較小。同時(shí),LFA-1拮抗劑起效更快,僅需兩周便可起效,而環(huán)孢素則至少需要6周才能達到最大效果。”
那么,LFA-1拮抗劑究竟是如何工作的?
LFA-1與配體ICAM-1結合并激活T細胞,使之附著(zhù)在內皮細胞表面,將會(huì )引起炎癥反應。而LFA-1拮抗劑VVN001,可阻斷LFA-1與配體ICAM-1的結合,有效控制干眼癥炎癥反應。
維眸生物在第一代LFA-1拮抗劑Lifitegrast化學(xué)結構基礎上進(jìn)行了改良,提高了其分子活性、溶解性,減少了使用該藥物后所可能產(chǎn)生的相關(guān)不良反應,并建立起相關(guān)動(dòng)物模型對這一結果進(jìn)行了驗證。
目前,VVN001的二期臨床研究已經(jīng)獲FDA批準,即將開(kāi)始入組病人。
VVN539:扎根青光眼領(lǐng)域,以雙靶點(diǎn)實(shí)現雙重降壓
“哪里有需求,我們就往哪里扎。”李勇博士說(shuō)道。
目前青光眼已成為全球第二大致盲性眼病。據WHO預測,2020年全球原發(fā)性青光眼將達到7964萬(wàn)名,其中11.2%的患者將失明,中國全人群原發(fā)性青光眼患者將達到2182萬(wàn)名,占全球27.4%。數據背后,是青光眼極大的市場(chǎng)需求。
不僅如此,針對青光眼維眸生物研發(fā)出Rock抑制劑,開(kāi)創(chuàng )小梁網(wǎng)降眼壓新途徑。以Rocki+雙靶點(diǎn),實(shí)現雙重降壓,有效降低眼內壓。經(jīng)實(shí)驗對照,其效果優(yōu)于目前市場(chǎng)領(lǐng)導者 Netarsudil全新的作用靶點(diǎn),并可與其他抗青光眼藥物聯(lián)合應用,進(jìn)一步增強降眼壓效果。
透過(guò)維眸生物在創(chuàng )新藥研發(fā)上所產(chǎn)出的成果,不難發(fā)現企業(yè)在藥物研發(fā)上的實(shí)力。其不僅能夠針對一項眼疾戰略性地選擇特定適應癥進(jìn)行產(chǎn)品組合布局,并搭建起一整條產(chǎn)品線(xiàn)。憑借企業(yè)在行業(yè)內的耕耘與實(shí)力。
VVN461e:入局者稀少的葡萄膜炎創(chuàng )新藥市場(chǎng)
葡萄膜炎是眼內組織發(fā)生的炎性反應,這種炎性反應還可能引起一系列嚴重的并發(fā)癥與后遺癥,導致眼部致盲。
然而目前葡萄膜炎治療藥物以進(jìn)口藥為主,國產(chǎn)藥較少。雖然葡萄膜炎患者相較于其他幾種眼疾而言患者數量較少,但該類(lèi)疾病所能夠使用的藥物也較為稀缺。維眸生物瞄準這一痛點(diǎn),研發(fā)JAK1抑制劑首個(gè)滴眼液劑型,用以治療免疫或炎癥性眼科疾病。
維眸生物經(jīng)試驗證實(shí)VVN461e具有出色的靶點(diǎn)選擇性和靶器官集中度,其對JAK1和TYK2的選擇性顯著(zhù),并能夠使藥物高度集中在眼部脈絡(luò )膜等部位。
未來(lái)針對VVN461e,其適應癥范圍還可擴展至干燥綜合征、慢性植物抗宿主病(GvHD)、嚴重干眼癥、結膜炎眼部疾病。
初心
“由于我們定位在眼部治療,因此我們也并不限制自己是做哪一種疾病,只要是與眼睛有關(guān),我們都會(huì )看一看。”李勇博士說(shuō)道。
正是懷揣著(zhù)這樣一顆希望能夠在國內眼部疾病創(chuàng )新藥研發(fā)上做出貢獻,使國產(chǎn)藥替代進(jìn)口藥的初心,維眸生物才會(huì )不斷在眼疾治療這條路上尋找新的出口,將基礎醫學(xué)研究和臨床治療連接起來(lái),憑借團隊科研能力不斷研發(fā)出新藥。
同時(shí),整個(gè)行業(yè)也在政策的驅動(dòng)下發(fā)生著(zhù)變革。2015年底的統籌政策發(fā)布以來(lái),國家藥監局連續發(fā)布多項相關(guān)政策,建立優(yōu)先審評機制,加速創(chuàng )新藥臨床審評和上市審評效率。MAH等政策更促使醫藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展更為規范化、集中化。創(chuàng )新藥的發(fā)展或許需要時(shí)間,但卻已在路上。
來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)