2023年8月18日，Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）有關(guān)其痛風(fēng)治療首席藥物候選AR882的臨床II期結束報告包的書(shū)面回應。AR882是一種高效、選擇性強、每日口服一次的新一代URAT1抑制劑。FDA的反饋意見(jiàn)支持Arthrosi推進(jìn)其計劃中的III期臨床項目。
Arthrosi首席執行官Litain Yeh博士指出：“我們對FDA就AR882的臨床和非臨床開(kāi)發(fā)策略反饋感到滿(mǎn)意。同時(shí)，我們期待即將開(kāi)始的III期臨床試驗，通過(guò)進(jìn)一步積累豐富的數據，為改善痛風(fēng)患者的治療方式鋪平道路。痛風(fēng)患者顯然迫切需要像AR882這樣的創(chuàng )新療法。”
Arthrosi將繼續致力于推進(jìn)其研究，以改善痛風(fēng)治療方案和患者預后為總體目標。
關(guān)于痛風(fēng)
在美國，約有900萬(wàn)人被診斷患有痛風(fēng)。痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節炎，可能?chē)乐亟档突顒?dòng)能力、功能和整體生活質(zhì)量。痛風(fēng)由尿酸在關(guān)節內結晶形成而引發(fā)，導致疼痛的急性發(fā)作和慢性癥狀。腎臟在這個(gè)過(guò)程中起著(zhù)關(guān)鍵作用，因為它們負責過(guò)濾和排泄體內的尿酸。升高的血清尿酸（sUA）水平常常意味著(zhù)尿酸的產(chǎn)生或排泄不平衡，同時(shí)它們也是潛在痛風(fēng)發(fā)展的早期指標。持續升高的sUA水平已被確認為痛風(fēng)發(fā)作及相關(guān)并發(fā)癥的前兆。在綜合的痛風(fēng)治療和預防策略中，監測和管理這些指標的水平是至關(guān)重要的。
關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。其目標是為痛風(fēng)患者開(kāi)發(fā)潛在的治療方法，以調節尿酸水平并最小化關(guān)節損傷。Arthrosi的研究和開(kāi)發(fā)已產(chǎn)生臨床2b期完整數據。