中國，上海，維眸生物科技（上海）有限公司（“維眸生物”）聚焦差異化和全球新開(kāi)發(fā)的眼科創(chuàng )新藥公司，宣布其自主研發(fā)的用于治療非感染性前葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等眼表病癥的創(chuàng )新藥VVN461滴眼液中國I期臨床試驗已于2023年5月10日完成所有受試者隨訪(fǎng)。
該項目是在溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院Ⅰ期病房開(kāi)展的一項評價(jià)VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機、雙盲、溶媒對照、劑量爬坡、單中心的Ⅰ期臨床試驗，由馬慧香教授擔任本項目Ⅰ期臨床的主要研究者。
VVN461滴眼液中國Ⅰ期臨床試驗所有受試者隨訪(fǎng)完成標志著(zhù)該試驗關(guān)鍵性里程碑順利達成，預計很快將開(kāi)展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。未來(lái)隨著(zhù)產(chǎn)品正式獲準上市，將提供更加完善的眼科疾病治療方案，給予患者和醫生更多更優(yōu)的選擇，令更多眼科疾病患者受益，也將為中國眼科藥物走向國際化開(kāi)辟一條新路。
馬慧香 教授 溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院表示，本次三個(gè)濃度組的VVN461滴眼液Ⅰ期臨床試驗已全部順利完成，非常期待與維眸公司的再次合作，共同推進(jìn)后續的臨床研究。
李曉燕 博士 維眸生物 首席醫學(xué)官表示，近年來(lái)，葡萄膜炎發(fā)病率快速增長(cháng)，日益威脅國人眼部健康。希望憑借VVN461的臨床試驗惠及更多非感染性葡萄膜炎患者，為處于不同疾病階段的非感染性葡萄膜炎患者提供能夠獲得多重益處的治療方案，為臨床醫生提供了更多安全有效的用藥選擇，這也是維眸不斷以創(chuàng )新產(chǎn)品滿(mǎn)足眼科患者治療需求的又一次實(shí)踐。
關(guān)于VVN461
VVN461滴眼液是一種強效的小分子免疫調節劑，高活性抑制多個(gè)細胞因子（cytokine）通路，從而減輕和緩解眼部的炎癥反應。體外全血實(shí)驗中，VVN461能在低納摩爾濃度時(shí)抑制IL-2引發(fā)的炎癥反應。兔子滴眼藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗發(fā)現，VVN461能穿透角膜，在結膜、角膜、虹膜、睫狀體、鞏膜、和脈絡(luò )膜等組織中有廣泛的分布。
關(guān)于葡萄膜炎
葡萄膜炎（uveitis）又稱(chēng)色素膜炎，是虹膜、睫狀體及脈絡(luò )膜組織炎癥的總稱(chēng)。非感染性葡萄膜炎是一種自身免疫性疾病。葡萄膜炎是眼科常見(jiàn)疾病，可引起一些嚴重并發(fā)癥和后遺癥，是主要的致盲原因之一。按發(fā)病部位可分為前葡萄膜炎、后葡萄膜炎、中間葡萄膜炎、和全葡萄膜炎；按臨床表現可分為漿液性葡萄膜炎、纖維素性葡萄膜炎、化膿性葡萄膜炎及肉芽腫性葡萄膜炎。
關(guān)于維眸生物
維眸生物是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域的臨床階段生物科技公司，擁有國際一流的眼科創(chuàng )新藥研發(fā)團隊和技術(shù)平臺，依托自主研發(fā)已經(jīng)建立起具有全球競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)。除VVN001項目外，維眸生物正在開(kāi)發(fā)VVN539用于治療青光眼或高眼壓癥，VVN461用于治療非感染性前葡萄膜炎和術(shù)后炎癥。維眸生物還致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)用于治療其他前、后節眼疾病的新療法。