近日，眼科創(chuàng )新藥公司維眸生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維眸生物”）宣布，公司自主研發(fā)的用于治療非感染性眼前節葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等眼表病癥的創(chuàng )新藥VVN461的IND正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，即將在中國展開(kāi)評價(jià)VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性的I期，以及針對非感染性眼前節葡萄膜炎患者的中后期臨床試驗。
VVN461滴眼液是一種強效的小分子免疫調節劑，高活性抑制多個(gè)細胞因子（cytokine）通路，從而減輕和緩解眼部的炎癥反應。體外全血實(shí)驗中，VVN461能在低納摩爾濃度時(shí)抑制IL-2引發(fā)的炎癥反應。兔子滴眼藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗發(fā)現，VVN461能穿透角膜，在結膜、角膜、虹膜、睫狀體、鞏膜、和脈絡(luò )膜等組織中有廣泛的分布。
非感染性葡萄膜炎動(dòng)物（荷蘭兔）模型的臨床前藥效學(xué)研究結果顯示，VVN461滴眼液與臨床上治療葡萄膜炎經(jīng)常使用的一線(xiàn)藥物地塞米松滴眼液有相似的療效。它可以在短時(shí)間內（一周左右）控制眼前段急性炎癥，迅速減少前房細胞的滲出，減輕結膜充血、角膜水腫、瞳孔粘連等炎癥反應。
根據臨床前藥效學(xué)研究的結果，本研究擬在中國健康成年受試者中先以高、中、低三個(gè)濃度的 VVN461滴眼液進(jìn)行安全性、耐受性和全身藥代動(dòng)力學(xué)（PK）評價(jià)，隨后挑選合適劑量在非感染性眼前節葡萄膜炎患者眼睛進(jìn)行II、III期安全性、有效性臨床研究。同時(shí)維眸也在探討VVN461治療其它眼部炎癥的應用，為眼部慢性炎癥患者帶來(lái)高有效性、低副作用的創(chuàng )新療法。