美國2022年8月23日-- 專(zhuān)注于痛風(fēng)治療的臨床階段生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics, Inc.欣然宣布，其用于治療慢性痛風(fēng)的AR882全球2b期臨床試驗已順利完成入組。本項研究旨在評估AR882（一種高效選擇性促尿酸排泄藥物）對符合ACR/EULAR痛風(fēng)分類(lèi)的慢性痛風(fēng)患者的安全性和有效性，目前入組人數已超過(guò)了120名患者的最初入組目標。
Arthrosi公司首席執行官 葉立天博士 表示：“我們很高興看到我們的核心產(chǎn)品AR882的全球2b期臨床試驗完成了入組。盡管有新冠肺炎大流行，但該研究還是超過(guò)了我們最初的入組目標，這是AR882在用于慢性痛風(fēng)治療方面的研發(fā)的一個(gè)重要里程碑。感謝參加這項研究的受試者，感謝來(lái)自美國、澳大利亞和臺灣的臨床研究人員的努力，感謝我們的臨床運營(yíng)團隊的辛勤工作，將本研究推進(jìn)到如今階段。我們期待著(zhù)在今年晚些時(shí)候提供最新的臨床資料。”
關(guān)于本次臨床研究
本臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心2b期臨床研究，旨在評估AR882在三個(gè)組別（50 mg劑量組、75 mg劑量組和安慰劑對照組）中的安全性和有效性。該研究招募約120名痛風(fēng)患者。受試者將接受長(cháng)達三個(gè)月的治療，以評估血清尿酸鹽（sUA）水平的降低和安全性。本次研究共有24個(gè)臨床中心參與。截至2022年8月15日，已有92名患者和75名患者分別通過(guò)了六周和三個(gè)月的用藥里程碑。
Arthrosi公司首席醫療官Robert T. Keenan博士（MD、MPH、MBA）表示：“AR882有望變革痛風(fēng)療法。我們在2a期試驗中收集的數據表明，AR882耐受性良好，對痛風(fēng)患者具有強效降低血尿酸水平的作用。我們相信，在這項比2a期試驗規模更大、時(shí)間更長(cháng)的研究中，數據將顯示類(lèi)似的療效、安全性和耐受性。目前的標準診療方案難以有效控制不斷上升的疾病發(fā)病率和相關(guān)的患者發(fā)病率。AR882旨在治療慢性痛風(fēng)患者，使血尿酸水平低于控制疾病所需的6 mg/dL，甚至有望達到低于5 mg/dL或4 mg/dL的目標以實(shí)現更積極的治療效果。”
關(guān)于 Arthrosi
Arthrosi Therapeutics公司于2018年在加利福尼亞州圣地亞哥成立，致力于創(chuàng )造一種針對降低尿酸水平并減少痛風(fēng)患者關(guān)節損傷的革命性療法。憑借其豐富的治療知識和經(jīng)驗，Arthrosi已經(jīng)積累了全面和強大的知識產(chǎn)權組合，以及令人印象深刻的1期和2期數據，展現出其痛風(fēng)藥AR882在行業(yè)領(lǐng)先的療效和卓越的安全性。