2022年8月9日 -- 專(zhuān)注于痛風(fēng)治療的臨床階段生物技術(shù)公司 Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布，其主導化合物AR882完成腎功能損傷研究。AR882是一種強效和選擇性的促尿酸排泄藥物，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中，展現出有效降低血清尿酸的能力。
Arthrosi公司首席執行官 葉立天博士 表示："我們進(jìn)行的腎功能損傷研究包括腎功能正常、輕度、中度和重度腎功能損傷的受試者，以及一部分有白蛋白尿（albuminuria）體征的2型糖尿病患者，白蛋白尿是一種慢性腎病（CKD）的臨床表現。數據表明，AR882對不同程度的腎功能損傷患者（包括2型糖尿病患者）有效且耐受性良好。"
關(guān)于本次研究設計
針對腎功能正常（n=8）、輕度腎功能損傷（n=8）、中度腎功能損傷（n=8）和重度腎功能損傷（n=6）的受試者，本次研究以AR882 100mg的單次口服劑量進(jìn)行給藥。另外16名受試者入選單獨試驗組中，以評估2型糖尿病并發(fā)微量白蛋白尿（尿白蛋白/肌酐比值在30-300mg/g之間，n=6）的受試者對比正常健康受試者（n=10）多次服用AR882（日劑量75mg）的情況。
在具有不同腎功能的受試者中，觀(guān)察到其與腎功能正常的受試者有類(lèi)似的藥物暴露水平（Cmax和AUC）。無(wú)論是輕度或中度腎功能損傷，還是正常腎功能，平均血清尿酸水平（sUA）均降低了50%至60%。另外，在有嚴重腎功能損傷的受試者中，正如預期的那樣，血清尿酸水平（sUA）降低的程度較小，這也與藥物在尿液中的排泄量減少相一致。
在患有微量白蛋白尿（腎臟疾病的早期征兆）的2型糖尿病患者中，初步數據顯示，在給藥后，從篩查或基線(xiàn)水平來(lái)看，尿酸與肌酐比值（UACR）有所降低。AR882在腎功能受損的受試者中耐受性良好，顯示出與健康志愿者研究中觀(guān)察到的相似的安全性。
Arthrosi公司首席醫療官Robert T. Keenan博士表示："我們很高興看到AR882在慢性腎臟病患者中的療效和水平相似。結果表明，在具有不同程度的腎功能的患者中可能不需要調整用藥劑量。盡管樣本量很小，但AR882在腎功能受損的2型糖尿病患者中尿酸與肌酐比值（UACR）的降低效果，表明了AR882有望成為一個(gè)治療慢性腎病（CKD）患者高尿酸血癥的新選擇，未來(lái)還需要進(jìn)一步驗證。"
關(guān)于 Arthrosi
Arthrosi Therapeutics公司于2018年在加利福尼亞州圣地亞哥成立，致力于創(chuàng )造一種針對降低尿酸水平并減少痛風(fēng)患者關(guān)節損傷的革命性療法。憑借其豐富的治療知識和經(jīng)驗，Arthrosi已經(jīng)積累了全面和強大的知識產(chǎn)權組合，以及令人印象深刻的1期和2期數據，展現出其痛風(fēng)藥AR882在行業(yè)領(lǐng)先的療效和卓越的安全性。