近日，針對高尿酸血癥的慢性痛風(fēng)和痛風(fēng)石疾病的創(chuàng )新療法AR882獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式批準同意開(kāi)展中國臨床試驗。這是繼Arthrosi公司公布AR882全球Ⅱa期臨床試驗數據后，AR882又一重大進(jìn)展。
此前，一品紅(300723.SZ)子公司瑞騰生物(香港)有限公司參與 Arthrosi Therapeutics,Inc 的 C2 輪優(yōu)先股融資。同時(shí)，公司控股子公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司負責 AR882、AR035 項目在中國區域（包括中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣地區，下同）的研發(fā)并取得上述藥品的上市許可和在中國區域生產(chǎn)、銷(xiāo)售等事宜。
AR882 是 Arthrosi 公司研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥（境內外均未上市的創(chuàng )新藥），是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1) 抑制劑，旨在通過(guò) URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉運蛋白長(cháng)效結合，延長(cháng)抑制作用的時(shí)間，臨床結果顯示其藥效長(cháng)達 24 小時(shí)。同時(shí)，全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì )加重腎負荷，可以避免腎毒性。
在國外，AR882 在美國、新西蘭和澳大利亞等 3 個(gè)國家獲得了新藥臨床批準, 已完成了 4 項臨床研究，其中包括臨床 1 期的單次給藥（SAD）、多次給藥（MAD）和非布司他等聯(lián)合給藥的試驗，以及針對痛風(fēng)患者的Ⅱa 期臨床研究，展現出了優(yōu)異的療效及卓越的安全性。目前，AR882 在美國處于Ⅱb 期臨床階段。
關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics是一家專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng )新藥物研發(fā)的生物醫藥公司，尤其專(zhuān)注于降尿酸藥物的研發(fā)及與高尿酸血癥相關(guān)的系列疾病開(kāi)發(fā)。目前公司研發(fā)管線(xiàn)主要品種為痛風(fēng)藥AR882和抗腫瘤藥AR035。公司核心團隊擁有多年新藥研發(fā)項目和團隊管理經(jīng)驗，對目標靶點(diǎn)、治療領(lǐng)域以及藥物分子的選擇有著(zhù)深刻的理解，尤其聯(lián)合創(chuàng )始人葉博士在痛風(fēng)領(lǐng)域具有豐富開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗。